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化妝品抽檢微生物污染原因及消毒滅菌措施

更新時間:2023-06-19   點擊次數(shù):1153次

據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2022年3月8日至4月8日,上海、江蘇、湖南、甘肅、四川、江西等多省市藥品監(jiān)督管理局公示了化妝品抽查信息,其中不合格化妝品共計82批次,面膜、染發(fā)膏為不合格產(chǎn)品“重災區(qū)"。





面膜、染發(fā)膏不合格占比高


在82批次不合格化妝品中,26批次為面膜,占31.7%。不合格項目大部分是菌落總數(shù)超標問題,包括霉菌和酵母菌總數(shù)超標

菌落總數(shù)是指示性微生物指標,根據(jù)該指標可斷定化妝品被細菌污染的程度,從而可以了解和核查該化妝品所選用的原料、生產(chǎn)設備、生產(chǎn)工藝及操作人員的衛(wèi)生狀況。








化妝品微生物








《化妝品安全技術規(guī)范》(2015年版)規(guī)定,眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品中菌落總數(shù)應≤500(CFU/g或CFU/mL),其他化妝品中菌落總數(shù)應≤1000(CFU/g或CFU/mL)。



此次抽檢中,涉及菌落總數(shù)超標的產(chǎn)品主要有**養(yǎng)膚亮顏面膜、**小嫩膜、**補水面膜、**玻尿酸補水面膜、****玻尿酸嬰肌面膜、***舒緩美肌膜等,其中“國品"牌的多批次海藻面膜被檢測出菌落總數(shù)超標。

除面膜外,另一個不合格產(chǎn)品“重災區(qū)"是染發(fā)類產(chǎn)品。本輪抽檢不合格化妝品里,24批次為染發(fā)膏,占29.3%。除了面膜、染發(fā)產(chǎn)品,功效性護膚品被抽檢出不合格的幾率也不低,包括保濕乳、祛痘霜、祛斑霜、防曬霜等。沐浴露/粉、洗手液、造型啫喱、爽身粉等,也有個別產(chǎn)品檢出不合格。









一、化妝品的微生物生長條件



化妝品中含有豐富的營養(yǎng)物質和水分,且pH值一般都在4∽7之間,適用于微生物生長、繁殖,容易被微生物污染,而且化妝品的生產(chǎn)和使用過程中不是無菌的環(huán)境,因此有效控制化妝品的微生物污染才能保證使用安全。

微生物生長所需的物質主要有碳源、氮源、無機鹽、水等。

化妝品中的蛋白質、淀粉以及乳化劑、增稠劑、保濕劑等常用原料,含有豐富的營養(yǎng)物質,為微生物提供了良好的氮源、碳源等。

水是微生物生長的必需條件,化妝品中的水分存在狀態(tài)用水分活度表示,其數(shù)值在0-1之間。

微生物對水分活度的要求從高到底依次是細菌、酵母菌、霉菌,具體見下表。

微生物名稱最小水分活度值大多數(shù)細菌0.94∽1.00大腸桿菌>0.93銅綠假單胞菌>0.96金黃色葡萄球菌>0.86大多數(shù)酵母菌>0.70大多數(shù)霉菌>0.60

適宜的pH值是微生物生長的必要條件,多數(shù)細菌適宜生長在中性及微堿性的環(huán)境中,酵母菌和霉菌可以在中性及酸性的環(huán)境中生長,很多化妝品的pH值范圍適宜微生物的生長。









二、化妝品微生物污染的危害



化妝品微生物污染會造成產(chǎn)品質量下降,表現(xiàn)為色澤、氣味、形狀及功能下降。

化妝品的微生物污染還可能直接影響消費者健康,化膿性細菌污染可以引起皮膚、眼部感染,如金黃色葡萄球菌、銅綠假單細胞菌等污染引起的感染。









三、化妝品微生物污染的主要途徑


一般化妝品的微生物污染途徑分為

一次污染和二次污染。





一次污染指化妝品生產(chǎn)過程中引起微生物污染,包括原料、儀器、設備、生產(chǎn)及包裝過程等引起的微生物污染。

二次污染主要是指化妝品使用過程中產(chǎn)生的污染,包括手部接觸化妝品后將微生物帶入,或空氣中的微生物落入而使化妝品被污染。









四、微生物污染關鍵點控制


1、生產(chǎn)原料的消毒

2、生產(chǎn)設備及環(huán)境的消毒

3、包裝材料的消毒

4、生產(chǎn)用水的消毒

4、人員衛(wèi)生管理

由于微生物無處不在,在的生產(chǎn)過程中,任何一個環(huán)節(jié)的疏忽,都有可能導致化妝品生產(chǎn)不合格,微生物超標。從原料、設備、工藝、包裝、環(huán)境、人員等各方面嚴格控制,同時做好各環(huán)節(jié)微生物的檢測,才能充分保障化妝品的微生物安全。










六、微生物控制—如何選擇消毒劑?




為什么很多化妝品企業(yè)在生產(chǎn)過程中,各個環(huán)節(jié)也做了消毒,卻還是時不時的出現(xiàn)微生物超標的問題,究其原因還是消毒產(chǎn)品和消毒方案不正確的所致,想要長期、穩(wěn)定、有效的控制微生物,一個重要的前提是:對客戶所在行業(yè)的深入了解,清楚產(chǎn)品的生產(chǎn)流程,從而有針對性的定制消毒方案,選用最合適的消毒產(chǎn)品。

因此,選擇一款有效的消毒產(chǎn)品是解決化妝品企業(yè)微生物超標的關鍵。德國奧克泰士消毒劑致力于行業(yè)微生物控制,對眾多產(chǎn)品的生產(chǎn)流程了如指掌,加上我們有的消毒劑和專業(yè)的技術銷售人員,已經(jīng)為幾百家化妝品企業(yè)解決了微生物超標的問題。

Oxytech/奧克泰士來自德國,食品級,無色無味,高效滅菌,不含重金屬,無毒、無殘留,德國進口過氧化氫銀離子復合型消毒劑。







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